在线av 13 综述——打造“蓝色药库”，构建海洋药物产业高地
发布日期：2024-11-01 12:23 点击次数：63
中共福建省委对于学习贯彻习近平总秘书来闽探员清贫说话精神、谱写全面建设社会主义当代化国度福建篇章的决定中强调，要加速建设“海上福建”，建设“蓝色药库”载体平台，构建海洋药物与生物成品产业高地。本文将分析部分省市开发海洋药物的亮点、鉴戒国外建设“蓝色药库”的陶冶，回来出加速发展海洋药物产业的措施建议。 一、“打造中国的‘蓝色药库’是咱们共同的想象” 海洋赋存着丰富的生物资源，地球上80％的生物资源漫步在海洋里，因此开发利用海洋生物资源、研制海洋生物药物与生物成品，在推动海洋产业转型升级、培植海洋科技革命才调、占领海洋经济政策高地、建设海洋强国等方面的作用越来越杰出。“蓝色药库”，喻指海洋中助长的药用资源，是由中国工程院院士管华诗发起的一项海洋药物开发设计。习近平总秘书曾在青岛探员海洋科学与本领(试点)国度履行室时指出“打造中国的‘蓝色药库’是咱们共同的想象”，抒发了海洋生物科技产业的发展尤其是海洋生物医药产业具有雄壮后劲。 海洋生物医药产业主要指以海洋生物为原料，从中索要有用成份，通过高新本领坐褥各式海洋药物和生物成品的产业，是国度政策性新兴产业之一。证明海洋经济行径的同质性和行业分辨，海洋药物和海洋生物成品(大健康)是海洋生物医药产业的两大中枢。 建设中国“蓝色药库”，能够解脱我国海洋生物医药产业往日以仿制药坐褥为主的步地，带动我国海洋革命型药物的研发存眷，加速海洋革命型药物的奏凯上市，促进我国海洋生物医药产业高质料发展。 “蓝色药库”能够加速海洋产业结构转型升级，带动相干产业竣事快速发展。“蓝色药库”进一步开发能为海洋经济发展注入新的活力，带动海洋生物医药这类海洋新兴产业的深东谈主发展，加速更正往日多参加少产出的随意型产业发展模式，提高海洋经济发展的质料和服从，带动海洋产业不停优化，促进海洋产业结构转型升级181。此外，“蓝色药库”算作高新本领产业的典型代表，其发展需要现时起原进的海洋生物工程本领和高等次的涉海科研东谈主员为复古。“蓝色药库”深东谈主发展会带动我国海洋科学本领不停更新，竣事我国深海探伤开发等本领的继续革命，提高生物医药企业自主革命意志。同期“蓝色药库”也将带动我国生物医药企业与科研高校的密切互助，增强产学研互助，饱读动高校培养更多高质料涉海医药科研东谈主才。因此，深东谈主发展“蓝色药库”将会促进我国海洋科技、海洋教师等相干产业速即发展，推动我国海洋产业结构优化升级，带动海洋经济发展成为我国国民经济新的增长点。 二、海洋医药产业商场限制增长，畴昔增漫空间大 频年来，我国海洋生物医药产业呈现出快速发展态势，2010年中国海洋生物医药产业加多值为67亿元，至2015年海洋生物医药产业加多值已达302亿元，2019海洋生物医药业全年竣事加多值443亿元，比上年增长7.0%，是增长较快的海洋政策性新兴产业。 (一)为促进海洋生物医药行业的发展，我国先后推出多项饱读动支柱政策 2016年12月，《“十三五”生物产业发展有设计》强调，支柱具有自主学问产权、商场长进广袤的海洋革命药物，构建海洋生物医药中高端产业链；开发绿色、安全、高效的新式海洋生物功能成品。 2017年5月，《世界海洋经济发展“十三五”有设计》就提到要点支柱具有自主学问产权、商场长进广袤的、健康安全的海洋革命药物，开发具有民族特色用法的当代海洋中药产物。同月，《“十三五”海洋规模科技革命专项有设计》中强调，要革命海洋药物与高端生物成品研究与开发一创制一批高端海洋生物产物，培育与壮大海洋生物政策性新兴产业；革命海洋药物的研究与开发。 2019年6月，《支柱“蓝色药库”开发设计的实施想法》中提议，建设总限制50亿元的“中国蓝色药库开发基金"，推动“海洋药物研发机构”与知名药企开展互助。 2020年4月，《对于鼓励贸易高质料发展的领导想法》强调，快发展和培育壮大新兴产业，推动高端装备制、信息本领、生物医药等要点规模率先麻烦。 (二)历经四十余载，我国海洋生物医药产业步入“升空阶段” 我国事最早将海洋生物用作药物的国度之一，海洋生物医药产业发展不错分为3个阶段： 第一阶段为20世纪70年代中期至80年代末，自1978年世界科技大会提议了“开发海洋湖沼资源，创建中国蓝色药业”等政策遐想，海洋药物研究运转引起心疼，并迟缓纳入国度设计，海洋生物医药产业发展运转起步； 第二阶段为20世纪90年代初至2009年，海洋生物医药运转步入产业化发展的轨谈，海洋药物等研究引起我国各级政府的心疼，先后组建了海洋药物方面科研、陶冶机构，创办了学术组织和海洋药物专科刊物，多种海洋药物产物和功能食物问世，海洋生物医药产业体系基本完备，产业发展初具限制； 第三阶段为2010年于今，国内海洋生物医药产业进入升空阶段，海洋生物医药产物品性明显培植，出现了多种医疗、好意思容、肥料及新材料产物，产业限制快速培植。2018年，由中国工程院院士管华诗先生倡导发起了中国“蓝色药库”开发设计，提议在全球近80年海洋药物研发陶冶与收尾基础上，以海洋生物医药产业崛起为方针，以海洋新药产物创制为导向，汇聚国际一活水平的海洋药物研发队列，旨在对海洋药用生物资源进行系统、全面、有序开发的海洋资源深度开发设计，开启了中国海洋生物医药产业新篇章。 对于产物上市进程而言，我国海洋药物的研发取得了较为显耀的收尾，已有多种海洋药物经批准上市，包括抗病毒、抗凝血、降血脂、免疫调理、平缓、麻醉、减速动脉粥样硬化等；自主研发的海洋药物包括GV971、藻酸双酯钠、盐酸甘雨醇、角鲨烯、河豚毒素、鱼肝油等在内的40余种产物，其中刚刚批准上市的阿尔茨海默病新药GV－971是我国自主研发并领有自主学问产权的革命药物，也填补了阿尔茨海默病规模17年无新药上市的空缺。 中国海洋生物医药行业专利产出也呈现连年增长的态势。2014年-2019年，海洋生物医药专利公开数目逐年上升。从2014年的3件上升至2019年的40件，增长突出10倍。铁心2020年8月，2020年统统公开发明专利25件在线av，2020年全年公开发明专利数目有望麻烦40件。 三、利好政策推动在线av，各省加大行业参加 在政策支柱及商场的需求推动下，具有自主学问产权、健康安全、绿色、高效的海洋革命药物迎来精良的发展机遇。伴跟着蓝色经济高潮的兴起，福建、山东、广东、浙江、江苏等沿海各省纷繁加大了对海洋生物医药行业的参加。 (一)福建省海洋生物医药发展概况 1.福建省海洋资源以及生物医药产业漫步情况 福建省地处中国东南沿海，东面濒临台湾海峡，南面近临港澳，领有200米等深线海域的面积13.6万往常千米，比全省陆大地积大12％傍边。海岸线鬈曲漫长，总长3324千米，居世界第二。沿海有大小港湾125处，深水港湾22处。岛屿星罗云布，大潮高潮时面积大于500往常米的岛屿1546个，居世界第二，岛屿岸线总长度2804.4千米，岛屿总面积1400.13往常千米。全省滩涂面积为2068往常千米。福建省海洋资源丰富，领有“渔、港、景、油、能”五大上风资源。福建省海洋医药与生物制药产业主要漫步于福州、厦门、漳州、泉州等沿海地区。通过多年的发展，赢得了一批具有自主学问产权的原创性收尾，已初步形成以厦门生物医药港、诏安海洋生物科技园区、石狮市海洋生物科技园区等为代表的一批海洋科技产业汇聚园区。 2.福建省海洋生物医药产业政策支柱 正在加速发展海洋经济的福建在“十二五”有设计撮要(2011一2015年)中提议：加速培育海洋生物医药、海洋可再灵活力、海水详细利用、邮轮游艇、海洋环保等新兴产业，作念大作念强漳州一沼安、厦门海沧、泉州石狮等海洋生物医药和保健品研究开发产业基地。促进海洋生物一育种、海洋活性物资索要、海洋药物、海水淡化等高新本领的产业化应用。 与此同期，《福建省海洋新兴产业发展有设计》已将海洋生物医药产业列东谈主，并正在推动实施。此外，还建设专项资金，接济海洋生物医药业等海洋新兴产业发展。财政部、国度海洋局也通过海洋经济革命发展区域示范建设等专项资金接济，推动了福建一批海洋医药与生物成品规模收尾产业化要紧款式的实施。 2011年福建省政府接踵出台了《福建省加速政策性新兴产业发展实施决策》，明确提议了海洋生物医药等政策性新兴产业发展的相干接济政策，落实企业研发用度税前加计扣除，高新本领企业所得税优惠，入口拓荒减免税等国度促进政策性新兴产业发展的税收优惠政策。 2012年出台《支柱和促进海洋经济发展九条措施》，在各式利好因素促进下，福建省海洋生物制药的研发实力不停增强。福建省食物药品监管局出台了《对于促进海洋生物医药产业发展的想法》，在强化监管、确保质料的前提下，饱读动生物医药研发革命，对相干企业提前介入领导，推动福建向海洋生物医药产业大省迈进。福建省食物药品监管局将积极搭建交流平台，促进海洋生物医药项口对接。 2021年5月，《加速建设“海上福建”鼓励海洋经济高质料发展三年行径决策(2021—2023年)》提议，要构建海洋药物与生物成品产业高地。一是建设“蓝色药库”载体平台。依托厦门大学、集好意思大学、福州大学、当然资源部第三海洋研究所、福建省水产研究所等涉海科研机构，探索建设深海基因库，加大新式海洋活性物资、海洋靶点药物、海洋功能食物等开发力度。鼓励厦门海沧、福州江阴、漳州诏安、泉州石狮等海洋药物与生物成品产业园建设。二是发展海洋革命药物与海洋生物成品。饱读动开发海洋生物毒素、海洋多糖、海洋卵白和海洋功能脂类物资为主邀功效身分的海洋革命药物，发展高端海洋卵白质、海洋多糖、功能脂类、海洋生物酶制剂、海洋渔用疫苗、海洋抗菌成品、海洋微生物成品、海欧化妆品等海洋生物成品，培育形成些许产值超50亿元企业，到2023年全省海洋药物与生物成品业产值达到160亿元，年均增长10%以上。 频年来，厦门市积极探索“政策链+革命链+产业链+金融链”四链和会的产业发展模式，出台了《对于加速海洋经济发展的实施想法》《厦门市海洋经济发展职责决策》《厦门市海洋与渔业发展专项资金治理办法》等，明确提议将海洋生物医药产业算作优先发展的海洋政策性新兴产业。 3.福建省海洋生物医药科研及产业化情况 福建面前照旧领有国度海洋局第三海洋研究所、厦门大学生物医学工程研究中心、福州大学生物和医药本领研究院等一批生物医药研发机构。全省25家龙头骨于企业接踵开发出河豚毒素、星鳖鱼油、蓝力宝深海鱼油、“蓝湾”硫酸馁葡萄糖以及富含DHA的微藻油脂等一系列产物。在政府指引和政策支柱下，面前厦门市有海洋生物医药企业近50家，其中海洋药品制造企业35家，海洋功能性食物制造企业11家，初步形成了一批领有国际当先本领的新兴企业。 国度海洋局第二海洋研究所对海洋生物医药活性身分的研究水平位于福建省前哨。第三海洋研究是以国内商场上的食等级海藻糖为原料来源，开展了分离纯化本领和检测本领研究，罗致柱层析协同屡次重结晶精制等工艺，按照药用辅料的要领要求设计工艺阶梯，拟定产物打针剂药用辅料圭臬草案，开展成品基础毒理学履行及融会性研究，进行产物试制，赢得了公斤级海藻糖成品。海藻糖药用打针剂辅料的研究开发，对拓展和培植我国药用冻干粉针的举座水平具有清贫道理和示范作用。 (二)广东省海洋生物医药发展概况 1.广东省海洋生物医药产业政策支柱 市，海洋经济总量名列三甲，为促进广东省海洋经济高质址发展，省政府在《广东省海洋经济发展“十三五”有设计》中对加强海洋生物医药产业本领革命提议了相干的有设计和布局，旨在加强广州、深圳国度生物产业基地建设，打造中山国度健康科技产业基地、华南当代中医城以及珠海生物医药科技产业园，同期依托广州萝岗、深圳坪山等地生物医药项口，搭建海洋生物医药本领复古平台。在系列政策推动下，广东海洋生物医药相干产业将得到空前的发展，产业发展长进广袤。 2018年9月，深圳市委市政府印发《对于勇当海洋强国标兵加速建设全球海洋中心城市的决定》，明确提议竣事海洋生物医药产业要点麻烦，开展海洋生物医药规模的本领研发和产业化。2019年2月18日，中共中央、国务院印发了《粤港澳大湾区有设计撮要》，明确指出要培育壮大海洋生物医药产业。2020年1月，深圳市印发《深圳市促进生物医药产业集聚发展领导想法及相干配套文献》《深圳市促进生物医药产业集聚发展的些许措施》等生物医药产业“1+3”系列政策文献，明确提议打造坝光国际生物谷精确医疗时尚区，放纵发展海洋生物医药产业，依托“一库两园”(深圳国度基因库、深圳国际生物谷生命科学产业园和海洋生物产业园)配套基础搭建海洋生物医药产学研互助平台和孵化基地。 除此除外，省政府更是建设《广东省级促进海洋经济高质料发展专项资金》，用于支柱海洋生物产业在内的六大海洋新兴产业的发展。据相干数据线路，2018一2020年专项资金对海洋生物产业资助达1.07亿元，对100余家海洋生物医药相干企业、高校及科研机构提供有劲支柱。 2.广东省海洋生物医药科研及产业化情况 证明《海洋坐褥总值核算轨制》，经由当然资源部初步核算，2019年广东省海洋坐褥总位为2.11万亿元，比上年增长9.0%，联结25年位居世界首位。海洋坐褥总值占世界海洋坐褥总值的23.6%，占全省地区坐褥总值的19.6%，海洋经济已成为广东经济发展的“蓝色引擎”，广东也成为我国海洋经济发展的中枢区之一。频年，跟着海洋传统产业结构调整，海洋生物医药产业等新兴产业进一步迈向高端化、智能化，成为海洋经济转型升级的新动能。此外，在省政府的放纵支柱下，广东省海洋生物医药产业赢得了部分上风本领和喜东谈主收尾，产业的发展逐步加速。 (三)浙江省海洋生物医药发展概况 1.浙江省海洋生物医药产业政策支柱 《浙江省海洋经济发展“十四五”有设计》提议，聚焦海洋生命健康，强化杭州生命健康革命中心性位，打造高端医疗装备及器械和康养劳动集聚高地，形成生物医药产业科创生态。在海洋生物医药、海洋食物精熟加工等规模新建一批省级企业科创载体。面向海洋医药开发需求，要点研发医用再生拓荒材料、组织工程材料、药物缓释材料等海洋高本领材料。形成百亿级海洋生物医药产业集群。聚焦鱼油提真金不怕火、海藻生物萃取、海洋生物基因工程等中枢本领，力图海洋生物医药规模研发应用取得明显麻烦。要点依托杭州生物产业国度高新本领产业基地、台州生物医化产业研究园、宁波生物产业园、舟山海洋生物医药区块、绍兴滨海新城生物医药产业园、金华健康生物产业园等平台，引育一批海洋生物医药龙头企业，打造一批具有显耀影响力的产业集群。加强科技金融专营机构引育，建立完善科技信贷、风险投资、上市并购、科技保障等金融劳动模式，鼓励海洋生物医药作念大作念强。 2.浙江省海洋生物医药科研及产业化情况 浙江省内海洋生物企业抱团发展，初步形成了海洋功能食物和海洋药品的产业时势。频年来，浙江加速海洋生物医药产业园建设，海洋高技术收尾群众中试车间、浙江海洋学院生物种质资源发掘利用浙江省工程履行室、国度海洋设施滋生工程本领研究中心等接踵建成运行，海洋功能食物和海洋药物的研发坐褥才调初具限制，初步形成方位特色和产业集聚。舟山利用区位和产业上风，已形成明显的产业特色，现存多烯康、氨糖好意思辛片、角鲨烯等10余种主导产物；温州以当地滋生的羊栖菜为主要原料罗致生物本领进行索要加工，研发了海洋中成药和海洋保健功能食物；台州依托国度化学原料药基地的生物医药企业和本领东谈主才，运转迟缓蔓延至海洋生物医药规模的研究和开发。 (四)上海市海洋生物医药科研及产业化情况 早在2014年2月，上海市海洋局就已容许第二军医大学(现更名为舟师军医大学)药学院，蚁合上海浩想海洋生物科技有限公司、上海交通大学医学院海洋药物要点履行室、上海东海制药股份有限公司、上海其胜生物制剂有限公司、烟台东诚生化股份有限公司等4家企业、1家履行室，筹建了“上海市海洋局海洋生物医药工程本领研究中心”，打造了军民和会的海洋生物医药产学研用一体化科技革命、产业培育及东谈主才教师的平台。 几年来，蚁合团队聚焦于海洋候选药物的发现及关键本领研究，硕果累累。其中，“海洋无脊椎动物中活性物资的发现及关键本领”荣获2016年国度海洋科学本领一等奖。2017年11月28日，上海市海洋药物工程本领研究中心肃肃启动。这将成为贯彻落实上海市科技兴海政策方针，发展政策性新兴产业的一个精良平台。 上海以中国科学院上海药物研究所为“龙头”，在海洋药物研发规模呈现强盛的发展势头：GV一971由中国科学院上海药物研究所、中国海洋大学和上海绿谷制药蚁合开发；中国科学院上海药物研究所在2019中国药品研发详细实力排名榜中排名第二十一位，是排名最靠前的科研院所；频年来我国该规模最有影响力的研究者是中国科学院上海药物研究所的李佳；中国科学院上海药物研究所建有国度新药研究国度要点履行室、国度新药筛选中心和国度化合物库等国度级新药研发平台，助推其海洋药物研发。 (五)江苏省海洋生物医药发展概况 1.江苏省海洋生物医药产业政策支柱 为进一步促进江苏海洋经济发展，在2009年6月10日国务院常务会议审议通过的《江苏沿海地区发展有设计》及2010年海洋经济发展有设计建设基础上，2017年，江苏省政府、江苏省发展和更始委员会与江苏省海洋与渔业局先后印发了《江苏省“十三五”海洋经济发展有设计》《江苏省“十三五”海洋职业发展有设计》，提议要强化海洋科技复古引颈作用，发展包括海洋功能食物、海洋生物酶、海洋基因工程药物本领、江苏特色海产物全产业链关键本领等在内的海洋药物和生物成品行业，建设海洋科技革命平台，表露江苏省海洋生物产业本领互助定约等革命引颈作用。 2.江苏省海洋生物医药科研及产业化情况 自上世纪90年代末起，江苏海洋生物医药产物的研发速率加速，不停出现包括新药、功能食物、原料药等在内的海洋医药产物。 跟着“十一五”“十二五”期间江苏海洋经济的快速平衡发展，江苏省在海洋工程装备、海洋可再灵活力、海洋药物和生物成品、海水淡化与详细利用等海洋新兴产业方面展现出精良的发展势头。近20年来，江苏省高校在海洋生物医药规模的科研参加显耀加多，繁密海洋医药相干要点履行室、平台、中心接踵获批建设，给江苏海洋生物医药产业的发展提供了多规模、多档次、多学科的复古，为江苏海洋医药的快速发展奠定基础。通过高校、科研机构、医药企业的产学研互助开发形成具有自主学问产权的海洋医药产物，形成海洋医药产物私有的关键本领，借助医药企业对商场需求与导向的把抓，依靠医药企业的产物扩充的才调，共同鼓励海洋生物医药产物的研发与产业化进程。 (六)山东省海洋生物医药发展概况 1.山东省海洋生物医药产业政策支柱 《山东新旧动能更正详细测验区建设总体决策》《山东省“十三五”科技革命有设计》《山东省“十三五”海洋经济发展有设计》《山东海洋强省行径决策》和《山东省医养健康产业发展有设计》等摘要性文献也将海洋生物医药产业放在相等清贫的地位。山东沿海方位政府也出台相干政策，对当地海洋生物医药产业的发展表露清贫的引颈和推动作用。如：青岛先后出台《青岛市海洋生物医药产业发展有设计(2013一2020)》和《支柱“蓝色药库”开发设计的实施想法》，并建设50亿基金力推“蓝色药库”设计的实施；威海颁布《海洋生物产业“十三五”发展有设计》。 2.山东省海洋生物医药科研及产业化情况 频年来山东海洋生物医药产业产值在世界的占比均突出30%，2016年更是突出50%，成为山东海洋经济规模发展最快和后劲最大的产业之一。 山东是我国清贫的海洋药物、海洋生物医用材料和海洋功能食物的研发中心和坐褥基地，初步形成以青岛、烟台和威海为中枢的产业汇聚地。青岛英勇打造嵘山国度海洋生物产业基地中枢区、高新区蓝色生物医药产业园和黄岛区海洋生物产业园，领有纯碎海尔、明月海藻、中皓生物、博益特、湛蓝生物和黄海制药等一批海洋生物医药企业，在数目和限制受骗先世界，其中纯碎海尔是我国惟一的国际级海洋药物中试基地；烟台海洋生物医药革命型产业集群已初具限制，2017年海洋生物医药产业产值突出百亿元，年均增速突出50%；威海依托海洋高新本领产业园，英勇发展海洋功能性食物、特殊医用食物和海洋保健品。 山东领有国内当先的国度级和省级海洋生物医药研发平台，包括国度要点履行室1个、省级要点履行室2个、国度工程本领研究中心1个和省级工程本领研究中心4个以及国度要紧新药创制平台(山东)和国度革命药物孵化基地(山东)等。青岛海洋生物医药研究院革命组织治理模式，搭建山东清贫的海洋药物协同革命基地(平台)。山东初步建成国度海洋基因库、海洋糖库、海洋酶库、海洋自然产物三维结构数据库和大洋样本库等资源和数据平台究提供平台和资源保障，为海洋药物和生物成品研究提供平台和资源保障。 四、打造“蓝色药库”的境外之鉴 21世纪是海洋经济发展的期间，西洋诸多发扬国度齐在放纵发展海洋经济，加强在海洋引勿医药产业上的资源参加力度，制定了一系列的海洋生物医药产业发展政策设计，推动海洋“蓝色经济”成为新的经济增长点。 (一)好意思国海洋生物医药发展动态 好意思国事海洋大国，永久以来在海洋科技规模齐处于国际当先地位。在1967年，好意思国联邦政府卫生研究院运转通过建设国度海洋医药和药理学研究所推动海洋药物研究。2007年，好意思国国度科技委员会(NSTC)发布了一份政策文献《为好意思国下一个十年的海洋科技寻求标的——海洋研究要点规模有设计与奉行政策》，笃定了好意思国畴昔十年20个要点研究规模，分属六大研究主题，其中的“促进东谈主类健康”主题，明确将生物建模和研制生物成品算作中枢研究规模之一，强调要点发展对于海洋生物成品(比如药物、养分品、会诊器具、试剂、酶等)的勘察、评估(比如基因组学)和研发(比如生物合成)，包括利用海洋物种算作机理模子进行与东谈主类健康相干的疾病、毒理学和生逝世学历程研究等。而后，好意思国主要制定和奉行海洋政策的政府机构好意思国海洋与大气局(NOAA)又颁布海洋发展政策文献《National Sea Grant College 2009－2013》，提议在海洋生物本领方面需要优先发展的5个规模，包括：海洋自然产物、生物分子过程的发现、海洋环境生物本领、海洋资源治理和海产物安全和加工。 好意思国围绕伍兹霍尔海洋研究所海洋生物履行室、巴尔的摩海洋生物本领中心、佛罗里达哈勃海洋研究所海洋生物医学研究室和斯克里普斯海洋研究所海洋生物本领与生物医药研究中心四大海洋生物本领研究中心，形成了以圣地亚哥、波士顿和迈阿密为中心的好意思国海洋生物本领研究集聚区，但海洋生物本领产业集聚区尚在发展中。现好意思国与海洋生物医药相干的已有190项相干专利，至少有30种针对艾滋病和细菌感染的海洋产物已进入临床前履行，其中有5种产物的商场价值臆测高达20亿好意思元。 (二)欧洲海洋生物医药产业的研发模式 欧洲是世界上最早运转海洋生物医药研发的地区之一，经济实力浑厚，科技发扬，东谈主才云集，因此，德、法、意、西等国度在海洋自然产物研究规模一直居世界先进水平。2004年以来，海洋药物和生物成品研发节律加速，接踵有芋螺毒素、加勒比海鞘素等6种海洋药物获批进东谈主商场。一批新式医用海洋生物功能材料(珊瑚东谈主工骨、壳聚糖介东谈主诊治栓塞剂、海藻多糖胶囊、甲壳素药物缓释材料等)纷繁上市，预示着全球海洋药物／生物成品行业迎来了一个空前发展的新阶段。为提高与好意思、日在生物本领规模的竞争才调，欧盟把生物本领产业算作21世纪优先发展的政策性产业，加大政策接济与资金投东谈主。这些措施在很大程度上促进了海洋生物医药业的发展。 1.欧洲列国强强蚁合 欧洲是世界上最早运转海洋生物医药研发的地区之一，经济实力浑厚，科技发扬，东谈主才云集，因此，德、英、法、意、西等国度在海洋自然产物研究规模一直居世界先进水平。欧共体在1989年制定了海洋科学和本领(Marine Science and Technology，简称MAST)设计。其中，从海洋生物资源中寻找新药是该设计要点资助的一个大款式。助的一个大款式。该课题主要包括海洋生物学、生态学、海洋自然产逝世学、药理学、活性化合物的专利央求等研究内容，由欧洲8个国度的19个国际一流的海洋生物科研机构共同承担，自1991年以来已联结3次赢得MAST设计的多半资助。MAST-Ⅲ的主要研究方针是从世界不同海域的海洋生物中寻找抗癌、抗艾滋病的海洋药物，并对新的海洋活性自然产物加以专利保护。这一款式的牵头单元是总部设在西班牙齐门马德里的一家国际闻明的集海洋药物研究、开发、坐褥于一体的制药公司(PharmaMar S.A)。该公司领有欧洲最大的海洋生物捕捞船，可辞世界各大海域采集海洋生物材料。该公司负责整个这个词款式的组织、有设计、融合、实施。公司证明课题学科和列国各科研单元的本领力量和专科特色，将海洋生物采集、疏漏，海洋生物学、生态学研究及样品数据库建立；生物活性筛选及化合物数据库建立；海洋微生物的分离、疏漏及发酵培养；海洋自然产物的索要、分离、结构疏漏等课题分发给荷兰、葡萄牙、西班牙、意大利、丹麦、比利时、法国等国度的世界一流的19个科研院所，如荷兰阿姆斯特丹大学系统和种群生物学研究所、英国苏格兰海洋科学协会无脊椎动物名义生物学研究室、葡萄牙里斯本大学海洋研究所、西班牙科学院海洋科学研究中心、意大利马里奥纳利药理研究所、荷兰欧洲癌症研究与诊治中心等。 2.建立健全政策法例体系 近20年来，欧盟接踵出台了一系列对于支柱生物产业的法令，其中顺利针对生物医药业的主要有《生物本领发明的法律保护指示》和《欧洲生命科学与生物本领政策》。欧盟在第三到第七个科研设计框架中，齐把海洋生物本领列东谈主了与生命科学、基因本领和生物医药连络的优先发展规模之一，实施了“海洋基因非常蚁集”等专项设计。此外，欧盟各成员国也证明本国本体，遴荐了相应的政策措施，促进了生物医药产业发展。如法国从2002年起遴荐了提供种子资金、建立生物本领孵化器、修改学问产权法例等系列措施，加速了产业的发展。德国屡次阅兵《基因本领法》，促进生物医药业的发展。 3.明确发展方针和旅途 欧盟以为，加速海洋生物医药产业发展，需要将海洋生命科学的基础研究与营业开发的应用研究结合起来，迟缓加大对基础科学研究与革命的投东谈主。欧洲科学基金会海洋委员会2010年9月提议了海洋生物本领发展的下一个十年有设计《海洋生物本领：欧洲的新愿景和政策》，宗旨是为来自19个国度的30个成员组织建立全欧洲范围内的平台，建设国际当先上风。欧盟将以下8个方面笃定为海洋生物本领发展的要点规模：海洋基因组学与卵白质组学、海洋生物信息学、纳米本领、海洋环境生物本领、海水滋生、细胞培养以及相干的教师和培训。2012年，欧盟分别提供2400万和900万元的研究经费，资助可用于工业产物坐褥的海洋生物发现研究和提高海洋微生物培养服从的研究。 4.心疼科技互助 除了严实有序的组织和加大科研经费的参加力度，欧共体还相等留意对欧共体国度海洋药物研究专科东谈主才的培养、列国间的信断交流和科技互助。欧共体拨专款资助欧洲海洋自然产物研讨会，每两年举行1次，会议不仅集聚了欧洲列国海洋药物研究的精兵强将，还勾引了好意思、日等国繁密的海洋自然产物规模的闻明大家学者。为了饱读动和培养海洋药物研究的后备东谈主才，会议特为欧共体国度参会的后生代表提供免费的往复机票和食宿资助。 五、海洋药物的研发限制因素 (一)资源种类丰富但来源有限 海洋来源的药物资源种类丰富，关联词分散度高，难以富集，物资结构复杂，原料网罗与纯化成本昂贵；药物研发在产业化之前要领，需要具有一定批量的原料进行成药性研究，因此成本昂贵的海洋药物原料严重地制约了海洋药物的发展。由于微生物、藻类等工业化培养容易，因此产业化熟识度较高的海洋药物主要来源于微生物、藻类等资源，而多量的其他种类的海洋资源弗成得到有用利用。海洋药物原料种类来源单一，赢得的物资种类范围有限，因而导致生物活性筛选范围受限。海洋药物原料来源受限，严重制约了海洋药物的研发进程，导致相干药物研发阵线长、耗资高、进展缓慢。举例，青岛海洋生物医药研究院研发的抗老年死板新药历经20多年投资20多亿元，才通过三期临床恭候上市。 (二)产业高下流环节脱节严重 区别于其他药物以企业为主的研发主体，我国乃至世界的海洋药物研发的主体为高校与科研院所，变成海洋药物的开发与企业产业化脱节严重，与商场需求结合不够邃密，海洋药物的筛选和研发与商场下流环节脱节严重，导致国表里已有的海洋药物适合症与非海洋药物重复严重。由于面前针对大适合症的药物在绝顶长的时期内照旧不错基本骄慢日前的用药商场需求，因此在大品种方面，即使海洋药物奏凯的上市，也难以在商场上有劲竞争非海洋药物。比如杰华生物研发的抗乙肝新药“乐复能”也历经18年研发投资10多亿元，关联词面前却濒临着临床应用的诸多困难。 (三)产业投资基金数目少、限制有限 “蓝色药库”自提议以来，成立的成心用于“蓝色药库”发展的产业投资基金数目相等有限。面前，仅有青岛海洋生物医药研究院与青岛高创科技老本运营有限公司共同组建的“中国蓝色药库开发基金”这一支产业投资基金。由于该基金属于方位性产业投资基金，存在基金限制小、指引作用弱等问题，其基金首期唯有2亿元，无法从根蒂上措置“蓝色药库”发展过程中存在的资金供给不及、建设所需资金受限等问题。 “蓝色药库”产业投资基金需要由成心的基金治理机构和东谈主才负责运行，但由于我国产业投资基金起步较晚，产业投资基金所需的专科基金治理机构和东谈主才在数目和质料上齐存在很大的欠缺。专科基金治理机构和东谈主才的不及导致我国“蓝色药库”产业投资基金的运行清寒专科化领导，甚而基金无法竣事合理期骗，基金的使用服从受损，阻遏“蓝色药库”产业投资基金奏凯运营。 六、加速发展海洋药物产业的措施建议 (一)依托“一带一齐”的发展机遇，蔓延海洋生物医药产业链 依托国度“一带一齐”倡议，鼓励海洋互助平台建设。借助“一带一齐”倡议和区位交通上风，在“互联网+”革命发展模式下，利用相干上风国度的资源、资金、本领和陶冶，整合上风资源，在互助共赢基础上，蔓延我国海洋生物医药的产业链。依托“一带一齐”的发展机遇，疏导内陆，连络世界，鼓励国际国内互联互通，增强海洋医药产业多规模互助，促进海洋医药产业有用对接，围绕海洋生物医药产业研发链和产业链，共同探寻海洋药业跨规模互助新路子。 改善海洋药业的商场开拓环境，探索海洋生物医药产业链多元化发展，完善海洋药物创制本领链条构建。加速海洋制药业的新旧动能转移，推动生物医药业医药、畅达和医疗的全产业链供给侧更始，进一步深化产业链条的横向与纵向蔓延，不停优化我国海洋生物医药产业结构和发展水平。 (二)通过多种相貌发展“蓝色药库”产业投资基金 1.制定国度“蓝色药库”发展有设计，建设“蓝色药库”款式库 实体经济是金融发展的基础，好的投资款式是产业投资基金的前提。制定国度“蓝色药库”发展有设计，不错针对海洋生物医药产业面前所处的商场和竞争环境笃定畴昔一段时期“蓝色药库”发展方针及各阶段职责要点，使“蓝色药库”发展的每一个阶段齐能在有设计的领导下奏凯实施。而“蓝色药库”款式是保证“蓝色药库”产业投资基金运行的前提，“蓝色药库”款式的优劣是决定“蓝色药库”产业投资基金能否表露清贫作用的关键。 投资基金能否表露清贫作用的关键。一是对海洋生物医药产业款式进行具体分类。将海洋生物医药产业款式按照性质、风险和收益状态进行分类，挖掘出优质的、具有投资后劲的款式，将其纳东谈主“蓝色药库”款式库，确保产业投资基金优先使用于优质款式。二是政府应充分表露政策、信息的上风，将具有投资后劲且有清贫指引作用的款式纳东谈主“蓝色药库”款式库，实时更新款式库，保证具有投资后劲的款式实时得到资金支柱。三是创建“蓝色药库”款式申诉网站。积极动员组织世界相干科研机构、相干企业自行填报合适条款且有融资需求的海洋生物医药款式，确保“蓝色药库”款式库能最大规则地涵盖整个优质投资款式，培植海洋药物研发的速率与质料。 2.罗致政府指引基金体式，勾引社会老本参与 “蓝色药库”产业投资基金在建设体式上可罗致政府指引基金的体式建设，贯彻“政府出资”与“商场化出资”相结合的相貌，即政府层面戒指出资，表露政策示范效应，加多有实力的企业、大型金融机构等社会老本的投资信心，充分表露财政杠杆的作用，勾引社会资金的参与。针对“蓝色药库”这类发展风险较大、投资陈说周期较长的款式，以政府指引资金的体式参与建设“蓝色药库”产业投资基金，一方面不错带动社会老本参与保证“蓝色药库”发展过程中具有永久继续的资金投东谈主和富裕的基金来源，另一方面不错幸免基金使用过程中因艰巨监管变成的基金闲置表象，提高基金运行的服从。 3.建立母基金—子基金运行机制，带动“蓝色药库”不同规模发展 一是罗致子母基金运行模式。主淌若由政府主导出资建设政策性母基金，同期罗致股权投资的相貌，与社会老本共同建设子基金，达到充分表露财政资金的杠杆作用和指引作用的宗旨，最大可能的勾引社会老本参与，拓宽投资基金的来源渠谈，优化基金的治理结构，保证有富裕的资金来源支柱海洋药用资源研发，加速海洋药物收尾转移和产业化阶段的进程。 二是针对不同规模建设子基金。使每一子基金对接某一类海洋药物的专项研究，不错竣事专科化运作，提高其商场化程度，培植基金运营服从。 三是针对海洋生物医药产业的不同阶段罗致不同的老本组合体式。对于专注于相对早期的海洋药物，其风险相对较大，政府指引基金投东谈主的比例不错相对较高；对于处于相对后期的，政府指引基金投东谈主的比例不错相对较低。 4.打造基金治理东谈主才队列，心疼基金治理机构建设 产业投资基金的运营需要专科化的投资治理机构和东谈主才，我国在海洋生物产业投资基金运营方面起步较晚，基金运营才调偏弱。因此，领有一流的专科基金治理机构和专科东谈主才就成为我国海洋生物产业投资基金奏凯运营的关键。一是加大对“蓝色药库”产业基金专科东谈主员的培养。一方面通过组织专科的培训课程加大对现存投资基金从业东谈主员的手段培训，并加强对好意思国、日本和新兴国度先进投资和基金治理陶冶的学习，定向输出投资基金高端治理运营东谈主才，提高其业务才调；另一方面积极开展与高校互助，不错通过学校聘用相干大家来校兼课或推动在校大学生参与相干课题研究等体式为产业投资基金的运营培养应用型、复合型基金从业东谈主才。二是积极引进陶冶丰富的国外优秀东谈主才。通过制定具有优惠政策和优质劳动的东谈主才引进设计、放纵鼓励柔性引才政策或者顺利通过在境外举办大型东谈主才推介会等行径，勾引海表里高素养从业东谈主才参与投资基金建设和运作。三是积极推动国际互助。不错通过与优秀国外海洋生物医药产业投资基金治理公司进行交流互助，引进国外先进的基金治理公司在我国开展业务，同期推动有条款的企业到国外建设研究中心，从而竣事国表里优秀基金治理东谈主才分享和流动。 (三)详细利用产业链条优化海洋药物研究规模 我国主要的科研力量汇聚在高校与科研院所，对海洋药物的研究本领水平较高，关联词与商场需求脱节较大，况且研究中的药物来源困难；而中下流产业化机构具有靠近商场需求的敏锐性，况且获取研究药物较为便利，关联词清寒上游的研究才调。因此，将高下流的研究与产业化才调有机整合，能有用促进海洋药物的开发与产业化，真确竣事海洋药物的经济道理。 商场中大品种药物，如高血压、高血脂、糖尿病等慢性病大病种药物，化学药物在现阶段照旧基本不错骄慢商场需求，且国际范围内大品种药物处于研发烧点，参加高、风险高、竞争剧烈；从药物资源、研发进展等方面海洋药物在以上规模的药物研发处于过期的位置。因此，由于海洋药物的固有特质，在以上基础上与以上适合症药物的研发进行竞争，海洋药物的研发风险更高。 由于海洋药物资源环境的特殊性，表露海洋药物的生物学特质，在化学、生物药物等均诊治欠安的诊治规模中，不错与其他种类药物在同沿路跑线进行开发，如神经保护类药物、稀疏病类药物、遗传病类药物、自体免疫类、抗耐药药物等，海洋药物更有可能具有先天上风。 我国好多中医文籍中有多量的海洋药物的使用记录，这是我国海洋药物开发中的优秀资源，能大幅度松开筛选规模，加多奏凯几率。 跟着信息产业的发展，大数据与AI期间照旧到来，我国具有绝顶长的海岸线与雄壮的海岸东谈主口基数；将大数据与AI数据分析引东谈主到海洋药物开发中，跟着已罕有据的积蓄，畴昔必定会有多量的新的或已有的海洋自然产物进东谈主到药物开发的规模中，进一步镌汰海洋药物的开发风险，加多奏凯概率。 (四)结合其他行业，推动海洋医药产业转型升级 海洋生物医药产业与大健康、养老养生、生态环保、健康旅游、交通运载、海洋渔业等多个产业高度关联。因此，海洋生物医药产业需要走产业协同、多元化发展之路。 一方面，以海洋生物医药为中枢，打造大健康全产业链体系，比如：结合医疗旅游、养老养生行业的需求，推出海洋生物保健产物，竣事“蓝色药库＋高端生物医药保健品＋养老健康”全产业链体系。另一方面，培植相干规模内的东谈主术本领、资金等坐褥要素的互助、交流、分享力度，构建坐褥要素解放畅达机制。培植产业体系的举座竞争力和大健康产业的举座劳动才调。 (五)心疼后疫情期间商场需求与加大抗病毒生物制药研发力度 面前，全球新冠疫情感染东谈主数累计达到千万，商场上对新冠病毒检测试剂、抗病毒药物需求量极大，而全球尚未研发出新冠病毒殊效药。因此，在畴昔很长一段时刻内，新冠病毒检测产物及诊治产物成为全球商场紧缺产物。在新冠疫情防控常态化及病毒变异速率加速的布景下，我国可结合商场需求，利用丰富的海洋资源研发及上市更多的新冠病毒检测试剂、抗病毒生物制药，这概况将成为我国生物医药企业再次升空的发展机遇。 (六)整合高校与企业的信息 由于海洋药物的特殊性，海洋药物的开发比其他药物的开发更有赖于精良的信息资源整合。海洋药物高下流脱节的近况指示，不错在政府部门的指引下，对于海洋药用资源的开发建立单独的信息中心，借助我国面前完善的信息与大数据的软硬件基础，将高校的研究资源、企业的产业化整合才调、下流金融的投融资需求整合，成立海洋药用详细信息平台，饱读动供需方进行信息登记，松开高下流的距离，镌汰海洋药物开发难度，靠近商场。 七、结语 海洋药用生物资源丰富，生物千般性好，品种储量较大，怎样借助发扬的医药经济产业条款促进海洋生物医药产业的发展，是海洋生物医药经济发展关注的要点。多年，我国海洋医药产业取得了长足突出，在东谈主才培养、科学研究、产学研互助、海洋产业革命发展等方面已有较猛进展。在加强基础研究的同期，促进产物转移、落地与产业化，带动方位经济发展，形成了具有一定特色的发展模式与产业标的。跟着政府、企业、高校与科研院所不停加强互助，在“政一产一学－研”开发模式的引颈下，政府政策的支柱与资金投东谈主的进一步加强，海洋生物医药基础研究不停真切，企业进一步加强对于商场行情的调研与把控，形成适于沿海海洋医药经济发展的模式与体系，促进海洋医药经济的快速发展。敬佩在不久的将来，海洋医药经济发展一定会有一个更大的飞跃。 参考文献 [1]魏伟.解码"蓝色药库"[J].走向世界，2020(10)：50-53. 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